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瑞科生物-B新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c中国临床试验申请获得受理

房产
2025-02-13 09:43:03
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　　瑞科生物-B（02179）发布公告，集团已于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理其自主研发的新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c （REC604c）临床试验申请。

　　REC604c是公司计划针对男性市场和升级市场开发的新型重组九价HPV疫苗。该产品在上一代九价HPV疫苗的基础上进行升级，搭载公司自主知识产权的新型佐剂，旨在通过增强免疫原性和交叉保护，实现减少接种剂次的目的，有效提高产品的可及性。临床前研究表明，在相同免疫剂量下，接种两针REC604c诱导产生的免疫原性总体优于默沙东Gardasil®9三针免疫水平。

　　HPV感染不仅是女性宫颈癌的主要病因，还可能导致尖锐湿疣、口腔癌、男性生殖系统癌症等疾病。公开数据显示，约90%的生殖器疣可归因于相关型别的HPV感染。全球范围内，英国、加拿大和爱尔兰等国家已将青少年男性HPV疫苗接种纳入国家免疫规划，接种策略与女性基本一致。目前，中国适龄男性超过3亿人，市场潜力有待释放。